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Dental Computed Tomography X-ray System

进口 失效 注册
产品名称:

Dental Computed Tomography X-ray System

注册人名称:

Soredex,PaloDEx Group Oy

注册(备案)号:

国械注进20143306000

注册人住所:

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

批准(备案)日期:

2014-12-24

有效期至:

2019-12-23

结构及组成:

由组合机头(SBR3D-2)、X射线管(SXR130-15)、X射线管组件(SBR3D-2)、限束器、数字探测器(CT:SBR3D-3D-3,全景(选配):SBR3D-P)、控制面板、成像软件(SCANORA,5.2.3)、患者座椅组成。

适用范围:

用于口腔颌面部和耳鼻喉(ENT)X射线体层摄影和全景摄影(选配)。

代理公司:

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

芬兰

变更情况:

变更日期:2015.07.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

生产地址:

Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland

型号规格:

SBR3D-2