Spinal Fixation System Instrument-国食药监械(进)字2014第1100747号-器械数据

产品名称：

Spinal Fixation System Instrument

注册人名称：

Corentec Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第1100747号

注册人住所：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品由开孔器、脊柱手术用钳、扳手、手柄、螺丝刀、旋钉器、钉孔测深器、探棒、校准量规、矫形用棒辅助工具【压棒器、原位弯棒器(左)、原位弯棒器(右)】、假体箱、工具箱组成;与患者接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的不锈钢材料制成,不与患者接触的部分由符合ASTM F899标准要求的牌号为304、316、316L的不锈钢材料,符合ASTM B211标准要求的牌号为6061铝合金材料、符合ASTM F1855标准要求的聚甲醛共聚物材料、符合ISO 16061标准要求的聚亚苯基砜材料、符合AS

适用范围：

该产品用于LOSPA IS脊柱内固定系统的手术使用。用于脊柱内固定手术。

代理公司：

广东众康益医药有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 8119-2013《脊柱内固定系统手术工具》

生产地址：

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea