内窥镜颅底外科手术导航设备-国械注准20213010851-器械数据

产品名称：

内窥镜颅底外科手术导航设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213010851

注册人住所：

石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单元3层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

产品由显示器、光学跟踪仪（NDI公司Polaris Vicra）、设备台车（含主机）、跟踪器械组件、手术导航软件、加密锁组成。其中跟踪器械组件包括探针、夹具、跟踪标志物支架、标定工具、光学测位小球、绑带。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与硬性光学鼻内窥镜及摄像装置配合，用于颅底外科手术的术前规划和术中导航定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单元2层、3层，2单元2、3层

型号规格：

ARMD-EN-101N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：