全自动免疫印迹分析仪-粤械注准20172222057-器械数据

产品名称：

全自动免疫印迹分析仪

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172222057

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

由主机（主要包括摇摆系统、加液及排废系统、干燥系统、判读系统）、计算机（包括软件）、配套试剂瓶、废液桶组成。

适用范围：

用于为免疫印迹膜条实验提供自动化操作与判读分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。rnn2023-04-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层

型号规格：

Tenfly Auto-A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172222057”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备