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乳房肿物辅助自检片

国产失效注册

产品名称：

乳房肿物辅助自检片

注册人名称：

嘉兴市正群医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2660348号

批准(备案)日期：

2011-06-30

有效期至：

2015-06-30

结构及组成：

产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。

适用范围：

产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。

产品标准编号：

YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇北环三路北侧江南路西侧新嘉工业园3幢

型号规格：

ZQ-0901