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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)
国械注准20173404697
中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢
2017-12-08
2022-12-07
核酸扩增组分:预混液、引物混合液、聚合酶、阳性质控品、阴性质控品;杂交组分:微球杂交液、链霉亲和素-藻红蛋白。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于定性检测人宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV)核酸,可分型检测27种型别(具体包括HPV16、26、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82、6、11、40、42、43、44、55、61、81、83 )。
2020-03-19 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。 2022-02-28 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)、上海市奉贤区平达路151号”变更为“生产地址:上海市奉贤区平达路151号”。
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)。
48人份盒、480人份盒。
本试剂盒中的核酸扩增组分于≤-20℃保存,杂交组分于2~8℃避光保存,试剂盒有效期为9个月。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400847号