甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-国械注准20253401189-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401189

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

产品包含检测卡、样本处理液管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人鼻拭子或口咽拭子中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢

型号规格：

1人份/袋、2人份/袋、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃，干燥避光处储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ