氧气吸入器-沪松械备20220027-器械数据

产品名称：

氧气吸入器

注册人名称：

气合（上海）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20220027

注册人住所：

上海市松江区明南路288弄1号507室

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

结构及组成：

由氧气输入接口、安全阀、氧气压力表、流量盘（流量管）、流量调节旋钮组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。

适用范围：

用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求2.6.2基本误差：流量计的准确度等级为4级，其允许误差为量程的±4% 变更为 2.6.2基本误差：2.6.2.1浮标式流量计：当流量范围在满刻度的10%至100%之间时，流量精度应为显示值的±10%或±0.5 L\\/min，取较大值。最大流量为1 L\\/min或以下的流量计，任意流量刻度的精度应为满量程的±10%。2.6.2.2档位式流量计：当进气口压力从P1降到1 500kPa时，流量大于1.5 L\\/min，流量精度应为显示值的±20%，小于等于1.5 L\\/min时，实际流量应在每个规定值的±30％。生产地址：上海市松江区明南路 288 弄 1 号 507 室变更为上海市松江区明南路288弄1号楼508室、509室;2022-12-06

生产地址：

上海市松江区明南路288弄1号楼508室、509室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：