Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2403073号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-10-25

有效期至：

2014-10-24

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原证书内容:1-原规格:试剂1:4x17mL,试剂2:4x4mL,试剂3a-d:4x2mL,试剂4:4x17mL;试剂1:2x66mL,试剂2:2x16mL,试剂3a-d:4x2mL,试剂4:2x66mL;试剂1:2x71mL,试剂2:2x17mL,试剂3a-d:4x2mL,试剂4:2x71mL;2-原英文名称:Tina-quant Hemoglobin A1c II(HBA1CII);3-原主要组成成分为:HbA1c:试剂1:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(羊血清),稳定剂;试剂

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany