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降钙素原生物定量分析仪

国产失效注册

产品名称：

降钙素原生物定量分析仪

注册人名称：

湘械注准20172400040

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园第A1幢1单元6楼604号

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

结构及组成：

分析仪产品由主机、控制部分、输出部分组成。包括READER主机一台、数据芯片一个、电源线及变压器一个、热敏打印纸一卷、质控卡一张。

适用范围：

用于对检测人体血浆或血清中降钙素原(PCT)浓度的胶体金免疫层析试纸条结果的定量分析,从而检测出PCT的浓度。

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2400046号

生产地址：

长沙市高新开发区文轩路27号麓谷钰园第A1幢1单元305)604

型号规格：

BLMS-PCT READER-1012