包皮扩张器

国产备案第一类

产品名称：

包皮扩张器

注册人名称：

闽厦械备20210215号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1单元

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

结构及组成：

包皮扩张器由头部、杆部组成，采用不锈钢、高分子材料（PC）制成。包皮扩张器不与有源器械联用，属于第一类医疗器械。非无菌提供。器械的产品描述见型号规格表中的产品描述。

适用范围：

适用于包皮组织扩张使用，不接触血循环和中枢系统，器械预期用途见型号规格表中的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：