手术体位垫-冀石械备20240099-器械数据

产品名称：

手术体位垫

注册人名称：

河北华蓝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20240099

注册人住所：

石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼16层2区、9区

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

结构及组成：

由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成。非无菌产品。

适用范围：

用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月10日型号/规格由“TW-A系列范围：长（9CM－60CM）*宽（4CM-45CM）*高（1CM-15CM）;TW-B系列范围：长（15CM－200CM）*宽（10CM-80CM）*高（1CM-30CM）;TW-C系列范围：长（10CM－80CM）*宽（10CM-20CM）*高（1CM-20CM）;TW-D系列范围：长（10CM－50CM）*宽（1CM-20CM）*高（1CM-10CM）”变更为“TW-A系列（头颈部位）：TW-A-H008、TW-A-H015、TW-A-H126、TW-A-H129、TW-A-H213、TW-A-H214、TW-A-H218、TW-A-H220、TW-A-H221、TW-A-H223、TW-A-H226、TW-A-H227、TW-A-H231、TW-A-H232、TW-A-H233、TW-A-H237、TW-A-H238、TW-A-H260、TW-A-H261、TW-A-H273、TW-A-H274、TW-A-H277;TW-B系列（躯干部位）：TW-B-H310、TW-B-C040、TW-B-C041、TW-B-C071、TW-B-C072、TW-B-C251、TW-B-C253、TW-B-C255、TW-B-C260、TW-B-C263、TW-B-C264、TW-B-C265、TW-B-C270、TW-B-C271、TW-B-C130、TW-B-C132、TW-B-L330、TW-B-L331、TW-B-T023、TW-B-T030、TW-B-T301、TW-B-T302;TW-C系列（四肢部位）：TW-C-L011、TW-C-L012、TW-C-L013、TW-C-L015、TW-C-L022、TW-C-L023、TW-C-L040、TW-C-L041、TW-C-L042、TW-C-L043、TW-C-L050、TW-C-L051、TW-C-L052、TW-C-L053、TW-C-L055、TW-C-L060、TW-C-L061、TW-C-L062、TW-C-L063、TW-C-L064、TW-C-L065、TW-C-L066、TW-C-L067;TW-D系列（手足部位）：TW-D-L016、TW-D-L017、TW-D-L018、TW-D-L019、TW-D-L020、TW-D-L021、TW-D-L025、TW-D-L026、TW-D-L125、TW-D-L132、TW-D-L145”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市高新区中山东路856号科技中心2号楼4层401室、402室，16层2区、9区

型号规格：

TW-A系列(头颈部位)：TW-A-H008、TW-A-H015、TW-A-H126、TW-A-H129、TW-A-H213、TW-A-H214、TW-A-H218、TW-A-H220、TW-A-H221、TW-A-H223、TW-A-H226、TW-A-H227、TW-A-H231、TW-A-H232、TW-A-H233、TW-A-H237、TW-A-H238、TW-A-H260、TW-A-H261、TW-A-H273、TW-A-H274、TW-A-H277;TW-B系列(躯干部位)：TW-B-H310、TW-B-C040、TW-B-C041、TW-B-C071、TW-B-C072、TW-B-C251、TW-B-C253、TW-B-C255、TW-B-C260、TW-B-C263、TW-B-C264、TW-B-C265、TW-B-C270、TW-B-C271、TW-B-C130、TW-B-C132、TW-B-L330、TW-B-L331、TW-B-T023、TW-B-T030、TW-B-T301、TW-B-T302;TW-C系列(四肢部位)：TW-C-L011、TW-C-L012、TW-C-L013、TW-C-L015、TW-C-L022、TW-C-L023、TW-C-L040、TW-C-L041、TW-C-L042、TW-C-L043、TW-C-L050、TW-C-L051、TW-C-L052、TW-C-L053、TW-C-L055、TW-C-L060、TW-C-L061、TW-C-L062、TW-C-L063、TW-C-L064、TW-C-L065、TW-C-L066、TW-C-L067;TW-D系列(手足部位)：TW-D-L016、TW-D-L017、TW-D-L018、TW-D-L019、TW-D-L020、TW-D-L021、TW-D-L025、TW-D-L026、TW-D-L125、TW-D-L132、TW-D-L145

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否