液体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

液体敷料

注册人名称：

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20222141598

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

液体敷料为由羟丙甲纤维素、甘油、纯化水组成的溶液，装于PET瓶中，配有一个喷头或PVC软袋中。根据装量和包装形式不同分为 29 种规格，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-18型号、规格变更由“5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml”变更为“5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、90ml、100ml、H100ml、120ml、H120ml、150ml、H150ml、180ml、H180ml、200ml、H200ml、250ml、H250ml、H300ml、H350ml、H400ml、H450ml、H500ml。”产品技术要求变更由“详见注册申报资料3.3产品技术要求”变更为“详见注册申报资料3.3产品技术要求”结构及组成变更由“液体敷料为由羟丙甲纤维素、甘油、纯化水组成的溶液，装于PET瓶中，配有一个喷头。根据装量不同分为18种规格，该产品以非无菌状态提供。”变更为“液体敷料为由羟丙甲纤维素、甘油、纯化水组成的溶液，装于PET瓶中，配有一个喷头或PVC软袋中。根据装量和包装形式不同分为 29 种规格，该产品以非无菌状态提供。”

生产地址：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

型号规格：

5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、90ml、100ml、H100ml、120ml、H120ml、150ml、H150ml、180ml、H180ml、200ml、H200ml、250ml、H250ml、H300ml、H350ml、H400ml、H450ml、H500ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222141598”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	20ml	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	35ml	165.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	40ml	185.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	60ml	248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	100ml	355.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体敷料	苏械注准20222141598	200ml	498.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	液体敷料	苏械注准20222141598		138.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	液体敷料	苏械注准20222141598		110.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	液体敷料	苏械注准20222141598		128.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	液体敷料	苏械注准20222141598		248.00