隔离衣-粤穗械备20250105号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20250105号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。符合微生物限度指标要求(细菌菌落总数应不大于200cfu/g；真菌菌落总数不大于100cfu/g，不得检出致病菌)。

适用范围：

用于医疗机构、病房、检验室作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号

型号规格：

型号：连体式、分体式、反穿式；规格：160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：