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微创脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

微创脊柱内固定系统

注册人名称：

美敦力（上海）管理有限公司

国械注准20233131910

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

微创脊柱内固定系统包括多种椎弓根螺钉、脊柱矫形棒和螺塞三种类型的组件，其中椎弓根螺钉又分为微创提拉万向椎弓根螺钉，空心、微创提拉单摆椎弓根螺钉，空心、微创提拉万向椎弓根骨水泥螺钉；脊柱矫形棒分为预弯经皮棒、小切口预弯棒、直型经皮棒三种；螺塞为自断螺塞。微创脊柱内固定系统采用符合GB\\/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。部分产品表面经着色阳极氧化或灰黑色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎（T1-S1）后路内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号（委托生产）

型号规格：

型号规格详见附页

管理类别：

第三类

备注：

注册人制度，受托企业名称：常州市康辉医疗器械有限公司