肌钙蛋白I(cTnI)校准品

国产失效注册

产品名称：

肌钙蛋白I(cTnI)校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20172401122

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

两点装:校准品H(用0.2mL纯化水复溶,浓度为30.0ngmL) 校准品L(用0.2mL纯化水复溶,浓度为5.0ngmL) 两点装:校准品H(用0.35mL纯化水复溶,浓度为30.0ngmL) 校准品L(用0.35mL纯化水复溶,浓度为5.0ngmL) 六点装:校准品A(用0.2mL纯化水复溶,浓度为0ngmL) 校准品B(用0.2mL纯化水复溶,浓度为2.5ngmL)校准品C(用0.2mL纯化水复溶,浓度为5.0n

预期用途：

与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于肌钙蛋白I(cTnI)检测活动的校准。

主要组成成分：

两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量cTnI抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),H、L校准品cTnI抗原浓度分别为30.0ngml、5.0ngml。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量cTnI抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),A-F校准品cTnI抗原浓度分别为0ngml、2.5ngml、5.0ngml、15.0ngml、3