六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401806-器械数据

产品名称：

六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401806

注册人住所：

上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

产品由STD6反应酶1、STD6引物、STD6缓冲液、STD6反应酶2、STD6内部质控、STD6阳性质控1、STD6阳性质控2、稀释液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测泌尿生殖道拭子样本中的6种病原体核酸，包括沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲支原体(Uu)、生殖支原体、单纯疱疹病毒Ⅱ型、阴道毛滴虫。

生产地址：

上海市徐汇区银都路466号1号楼201、203室；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层

型号规格：

50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

-15℃及以下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ