胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河北精硕生物科技有限公司

冀械注准20192400367

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

(1)胃蛋白酶原Ⅱ检测卡∶包被有鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体-1、鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。(2)检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。(3)标准曲线卡∶1个/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-09:其他内容变更为：由”“变更为“【适用仪器】适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”; ,2023-03-16:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” ,2024-04-11:适用机型：由“河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号 GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24”变更为“河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号 GS2100/GS3100，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” ,2024-08-30:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层” ,2024-12-19:1.企业名称:“河北精硕生物科技有限公司”变更为“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301”

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月。开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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