微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）

注册人名称：

山东济宁天成电子科技有限责任公司

鲁械注准20152400348

注册人住所：

济宁市金宇路54号创意大厦4C409室

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2025-05-05

结构及组成：

试剂盒由锌铁钙镁锰测定试剂、硒测定试剂、镉铅铜测定试剂、铅测定试剂、元素活化剂、镀膜液、内控物以及盛装试剂所用的样品杯、元素活化管、样品管组成。其中锌铁钙镁锰测定试剂为双组份试剂，按1：1配比使用，其余试剂为单组份试剂，按仪器说明书取用。主要化学成分及浓度：锌铁钙镁锰测定试剂 R1：0.025mol/L乙二胺、R2：0.5mmol/L茜素红，0.6mmol/L铬黑T；硒测定试剂：0.02mmol/L酒石酸锑钾；镉铅铜测定试剂：0.03mol/L盐酸；铅测定试剂：0.03mol/L；元素活化剂：0.3mmol/L磺基水杨酸钠；镀膜液：0.01mol/L盐酸，2×10-4mol/L氯化汞。内控物为具有国家标准物质证书的标准物质分装，其标准物质编号为：GBW(E)081532；样品杯、元素活化管和样品管的材质为PC 聚碳酸酯塑料。

适用范围：

用于体外定量检测人体血液中镉、铅、铜、锌、铁、钙、镁、锰、硒的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济宁市金宇路54号创意大厦4C409室

型号规格：

锌铁钙镁锰测定试剂：R1: 1×1mL、R2: 1×1mL；R1:1×100mL、R2:1×100mL；R1:1×200mL、R2:1×200mL；R1:1×500mL；R2:1×500mL；硒测定试剂：1×1mL、1×100mL、1×200mL、1×500mL；镉铅铜测定试剂：1×1mL、1×100mL、1×200mL、1×500mL、1mL×50支；铅测定试剂：1×1mL、1×100mL、1×200mL、1×500mL；元素活化剂: 1×1mL、1×100mL、1×200mL、1×500mL、0.3mL×100支；镀膜液: 1×1mL、1×100mL、1×200mL、1×500mL、1mL×50支；内控物: 1mL、10mL、20mL、30mL；样品杯: 5mL×100只、5mL×300只、5mL×500只；元素活化管: 1.5mL×100支、1.5mL×300支、1.5mL×500支；样品管: 5mL×100支、5mL×300支、5mL×500支。

产品储存条件及有效期：

常温储存，有效期6个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	内控物：1×20ml	1800.0000
江西省+动态第46批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	镀膜液： 1×100ml	1700.0000
江西省+动态第46批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	锌铁钙镁锰测定试剂： R1：1×200ml、R2：1×200ml；元素活化剂： 1×100ml；镉铅铜测定试剂： 1×200ml	9000.0000
江西省+动态第44批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	镀膜液：1X200ml	1700.0000
江西省+动态第44批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	内控物：20ml	1800.0000
江西省+动态第44批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	锌铁钙镁锰测定试剂：R1：1X200ml、R2：1X200ml；镉铅铜测定试剂：1X200ml；元素活化剂：1X100ml	72.0000
江西省+动态第44批	微量元素测定试剂盒（溶出法和极谱法）	鲁械注准20152400348	锌铁钙镁锰测定试剂：R1：1X100ml、R2：1X100ml；镉铅铜测定试剂：1X100ml；元素活化剂：1X100ml	72.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量元素测定试剂盒（电化学法）	鲁械注准20152400348	内控物：20ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量元素测定试剂盒（电化学法）	鲁械注准20152400348	镀膜液：1×100ml	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量元素测定试剂盒（电化学法）	鲁械注准20152400348	锌铁钙镁锰测定试剂：R1：1×200ml、R2：1×200ml；镉铅铜测定试剂：1×200ml元素活化剂： 1×100ml	9000.0000