铁蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）-粤械注准20252400618-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400618

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

本产品由试剂卡(由上盖和底座组成，底座上包被铁蛋白捕获抗体(鼠单克隆抗体)、含荧光染料的铁蛋白报告抗体(鼠单克隆抗体)和内控用的非特异性抗体)、参数芯片(包含批次信息、效期信息、校准曲线信息)、说明书、干燥剂、卡匣(选配)、枪头(选配)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆及全血中铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

彩盒包装、卡匣铝箔袋包装：10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2. 铝箔袋拆封后，置于温度15～30℃、湿度20%-75%RH，建议在一小时内使用。 3. 如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪(I200、I300)检测卡供应仓中，供应仓的温度应为15～30℃，在7天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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