血细胞分析用染色液-粤禅械备20240084号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用染色液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20240084号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料；DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。

适用范围：

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年02月25日，产品描述（主要组成成分）变更为DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料；DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。，型号/规格变更为型号:DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN、DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68规格：6ml、6ml×2、12ml、12ml×1、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、25ml、25ml×2、25ml×4、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、82ml、82ml×2，产品技术要求变更，仅作信息采集。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号:DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN、DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68规格：6ml、6ml×2、12ml、12ml×1、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、25ml、25ml×2、25ml×4、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、82ml、82ml×2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年02月25日，产品描述(主要组成成分)变更为DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN:乙二醇、次甲基染料；DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68:聚次甲基荧光染料、乙二醇。，型号/规格变更为型号:DY-WDF、DY-WNR、DY-RET、DY-WPC、DY-PLT、DY-4DS、DY-RED、DY-SNR、DY-68FD、 DY-68FR、DY-68FN、DY-60FD、DY-60FR、DY-60FN、DYE-XESNR、DYE-XERED、DYE-XE4DS、DYE-XNPLT、DYE-XNWPC、DYE-XNRET、DYE-XNWNR、DYE-XNWDF、DYE-BC60FD、DYE-BC60FR、DYE-BC60FN、DYE-BC68FD、DYE-BC68FR、DYE-BC68FN、DYE-BHFD68、DYE-BHFN68、DYE-BHFR68规格：6ml、6ml×2、12ml、12ml×1、12ml×2、12ml×4、22ml、22ml×2、25ml、25ml×2、25ml×4、42ml、42ml×2、42ml×3、48ml、48ml×1、82ml、82ml×2，产品技术要求变更，仅作信息采集。