智能电疗仪-湘械注准20212091267-器械数据

产品名称：

智能电疗仪

注册人名称：

湖南半岛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212091267

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

由主机、脚踏开关、电源线、手持件（可选配）和电极(可选配)组成。

适用范围：

通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复；供妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。供医疗机构使用。

变更情况：

变更时间：2022-06-07n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋101号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼”。2、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋101号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼

型号规格：

FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11、FemeTite 00

管理类别：

第二类