酶联免疫斑点图像分析仪-粤械注准20212220615-器械数据

产品名称：

酶联免疫斑点图像分析仪

注册人名称：

广州耐确医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

粤械注准20212220615

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

由成像系统、运动系统、控制处理系统、显示系统和分析软件组成。

适用范围：

用于酶联免疫斑点图像的采集、斑点计数、分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-06: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区第3层315”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房”。\\r\\n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区第3层315、317、326”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋605房

型号规格：

S7 DX

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220615”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-07扫描图像分析系统。