一次性外科手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性外科手术包

注册人名称：

粤械注准20212140940

注册人住所：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

胸部手术包由主单、试剂杯、擦手巾、压线单、治疗巾、污物袋、中单、吸水中单、弯盘、器械盘套、外包布和夹子组成；腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外，其余器件与胸部手术包相同，主要材料为无纺布和PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-06: 1、生产地址由“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。

生产地址：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号

型号规格：

腹部手术包、胸部手术包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140940”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性外科手术包	粤械注准20212140940	腹部手术包	320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性外科手术包	粤械注准20212140940	KE-287B	320