样本萃取液-粤穗械备20200004号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

广州可力质谱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200004号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

结构及组成：

MTF-T1：甲醇、超纯水；MTF-T2：氨水；MTF-F3：超纯水；MTF-L4：联合抗氧化剂水溶液。

适用范围：

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年04月01日,产品有效期由“1．产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为3个月。 2．产品开封后，MTF-L4组分开瓶后放入-25℃至-18℃保存，其余组分放入2℃至8℃保存，在效期内的1个月内用完。”变更为“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。 2.产品开封后，MTF-L4组分开瓶后放入-25℃至-18℃保存，其余组分放入2℃至8℃保存，在效期内的2个月内用完。”。2020年10月30日,产品有效期由“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。 2.产品开封后，MTF-L4组分开瓶后放入-25℃至-18℃保存，其余组分放入2℃至8℃保存，在效期内的2个月内用完。”变更为“1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。 2.产品开封后，MTF-L4组分开瓶后放入-25℃至-18℃保存，其余组分放入2℃至8℃保存，在效期内的2个月内用完。”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房

型号规格：

MTF-01：96测试/盒、MTF-02：480测试/盒。

产品储存条件及有效期：

1.产品在2℃至8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。 2.产品开封后，MTF-L4组分开瓶后放入-25℃至-18℃保存，其余组分放入2℃至8℃保存，在效期内的2个月内用完。

管理类别：

第一类

备注：

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