眼用注入器 KATENA™ Chamber and Silicone Cannula-国械备20230589-器械数据

产品名称：

眼用注入器 KATENA™ Chamber and Silicone Cannula

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20230589

注册人住所：

6 CAMPUS DRIVE SUITE 310 Parsippany, NJ USA 07054

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

结构及组成：

由前房注入器和硅油注射架组成。非无菌提供。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。附录A。

适用范围：

用于眼科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附录B。

代理公司：

舜科医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室

变更情况：

生产地址：

4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869

型号规格：

附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702272139747.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：