纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）

注册人名称：

粤械注准20192400980

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

试剂名称t 主要组成rnFIB试剂t 牛凝血酶rnt 牛血清白蛋白rnt 硼砂rnFIB缓冲液t 咪唑rn校准品（选配）含纤维蛋白原的冻干品

适用范围：

用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

10×2.0ml、缓冲液1×40ml；10×4.0ml、缓冲液2×40ml； 10×8.0ml、缓冲液4×40ml、校准品（选配）1×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光储存，有效期12个月。试剂开启后保存于2～8℃，7天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×4.0ml	3080.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×8.0ml	5000.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×4.0ml	1760.0000
江西省+动态第41批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×2.0ml	1030.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×2.0mlS2000血凝仪、美创	1040.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝血酶法）	粤械注准20192400980	10×8.0ml贝克曼库尔特ACL血凝仪	6000.0000