人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400379

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

CYP2C19 PCR冻干条，复溶剂，CYP2C19阳性质控品，CYP2C19阴性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品适用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的CYP2C19基因多态性，可检测的多态性包括CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

24测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20243400379	24测试/盒	4320.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20243400379		4320.00
江西省+耗材挂网采购项目	人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20243400379	24测试\|盒	4320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	人CYP2C19基因检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）	国械注准20243400379	24测试/盒	4320