个性化基台及螺钉-国械注准20253170965-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

石家庄印象全瓷科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170965

注册人住所：

河北省石家庄市高新区天山南大街695号5号楼4单元101

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

产品由个性化基台和中央螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。中央螺钉及基台接口部分通过CNC数控机床加工而成，基台上部修复部分经CNC数控机床或CAD/CAM加工而成，下部与种植体适配的接口形式包括十字锁合连接、内六角连接。基台的接口部分固定，基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工，切削后的基台、中央螺钉表面未经过任何其他处理。产品以非灭菌形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区天山南大街695号5号楼4单元101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：