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ECG Analysis System

国产失效注册

产品名称：

ECG Analysis System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2211802号

注册人住所：

8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223

批准(备案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

结构及组成：

设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。

适用范围：

该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1817-2012 《心电图机》

生产地址：

Munzinger Strasse 3 Freiburg Germany 79111

型号规格：

MAC 1600