重组贻贝粘蛋白液体敷料-苏械注准20252141948-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白液体敷料

注册人名称：

南京恒道医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141948

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢

批准(备案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-18

结构及组成：

重组贻贝粘蛋白液体敷料由重组贻贝粘蛋白、卡波姆、丙二醇、甘油、羟苯甲酯钠、氢氧化钠和纯化水组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

2025-10-28生产地址变更由“南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼（901，903，905，907，909，911，913，915-919室）”变更为“自行生产地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼（901，903，905，907，909，911，913，915-919室）。受托生产地址：扬州市邗江区健生路9号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼（901，903，905，907，909，911，913，915-919室）。受托生产地址：扬州市邗江区健生路9号(委托生产)

型号规格：

1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、20ml/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏天平药业有限公司；统一社会信用代码：91321003MA1YH10561。本文件与“苏械注准20252141948”医疗器械注册证共同使用