乙型肝炎病毒e抗原质控品（化学发光法）-国械注准20153400262-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原质控品（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400262

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

质控品1（阴性质控品）：牛血清白蛋白；质控品2（阳性质控品）：重组乙型肝炎病毒e抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒e抗原的质量控制。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

质控1：1.0mL×1，质控2：1.0mL×1；质控1：2.0mL×1，质控2：2.0mL×1；质控1：2.0mL×5，质控2：2.0mL×5。

管理类别：

第三类