ORTHO BLISS-国食药监械(进)字2013第1403528号-器械数据

产品名称：

ORTHO BLISS

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1403528号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-08-30

有效期至：

2017-08-29

结构及组成：

每个试剂瓶中含有 0.03M 氯化钠、甘氨酸、葡萄糖、磷酸盐、一种核苷和一种嘌呤,以及作为防腐剂的氯霉素、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲基异噁唑。产品有效期:2- 8 °C储存,切勿冷冻储存,避免暴露在阳光照射下。有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为用于配合Ortho BioVue?系统使用的低离子强度盐溶液(LISS)。用于体外诊断。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3120-2013

生产地址：

Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston, EH54 7BN, United Kingdom

型号规格：

6902040: 3 x 10mL/盒,707116: 4 x 50mL/盒