隐形眼镜润眼液-国食药监械(准)字2013第3220492号-器械数据

产品名称：

隐形眼镜润眼液

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220492号

注册人住所：

杭州经济技术开发区4号大街200号

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

该产品含防腐剂聚亚已基缩二胍(PHMB)、保湿润滑剂羟基丙基甲基纤维素(HPMC)、表面活性剂四丁酚醛(泰洛沙泊)、缓冲剂氨基丁三醇以及螯合剂乙二胺四醋酸二钠(EDTA-2Na)等成分。渗透压为265Mosm/kg～320 Mosm/kg,黏度0.002Pas～0.006Pas。产品经除菌过滤。

适用范围：

该产品具有润湿、保湿功能,可用于各类软性和硬性隐形眼镜,缓解或消除与戴镜有关的眼部不适症状,增加隐形眼镜配戴时的舒适度。

变更情况：

2013年8月29日同意更正产品名称内容,2013年4月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 1134-2013《隐形眼镜润眼液(商品名:百利泠(R))》

生产地址：

杭州经济技术开发区4号大街200号

型号规格：

型号:8772X; 规格: 5ml、10ml、15ml、30ml