医用纱布棉垫

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用纱布棉垫

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司联系电话（9）邮箱（4）官方网站

鄂械注准20252145910

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

该产品由医用脱脂纱布包裹医用脱脂棉组成，带或不带X射线可探测组件(由含量不小于55%的硫酸钡的材料制成)，为一次性使用医疗器械；灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供临床护创、吸湿用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

型号：KSC-08-A型：不带X射线可探测组件普通级；KSC-08-B型：不带X射线可探测组件灭菌级；KSC-08-C型：带X射线可探测组件灭菌级；KSC-08-D型：带X射线可探测组件普通级。规格：成型尺寸(宽×长)：(5~100)cm×(5~100)cm，每5cm为1个梯度；纱布类型：21’s×21’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×21’s/(120±6) ×(80±5) /10cm、21’s×32’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×32’s/ (120±6)×(80±5) /10cm。颜色：白。

管理类别：

Ⅱ

医用纱布棉垫

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