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一次性婴幼儿末梢采血器

国产失效注册

产品名称：

一次性婴幼儿末梢采血器

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

苏械注准20162410830

注册人住所：

苏州市相城区蠡塘河路68号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。一次性婴幼儿末梢采血器的刀片采用符合YY/T0294.1-2005要求的解剖刀用不锈钢制成;弹簧由符合GB/T24588-2009要求的06Cr19Ni9不锈钢弹簧钢丝制成;塑料件主要由符合GB12672-2009的ABS、符合GB11115-2009的PE、符合GB12670-2008的PP树脂制成,对人体无毒、无过敏、无刺激。一次性婴幼儿末梢采血器如为硅油型,则刀片所加硅油的技术指标(除粘度外)应符合2015年中国药典要求;按照发射深度和宽度不同分为

适用范围：

适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2410744号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080044号。

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层,2号楼一层、二层

型号规格：

硅油型:0.65*1.40、0.85*1.75)1.00*2.50、2.00*3.00(mm);无硅油型:0.65*1.40、0.85*1.75)1.00*2.50、2.00*3.00(mm)