拐杖-沪食药监械(准)字2010第1560011号-器械数据

产品名称：

拐杖

注册人名称：

上海方太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1560011号

注册人住所：

上海市青浦区华新镇嘉松中路4545弄6号

批准(备案)日期：

2010-01-04

有效期至：

2014-01-03

结构及组成：

该产品由把手、支杆、伸缩杆、支脚垫及腋托(腋撑型)、臂托(臂撑型)组成。支杆、伸缩杆由铝合金制作,把手由软性塑料制作,支脚垫由橡胶垫制作,腋托和臂托由海绵制作。主要技术指标:拐杖的型号、规格和尺寸应符合注册产品标准的规定;拐杖的四支脚应在同一平面上,平面度误差应≤1mm;强度:1)静载荷强度:腋撑型拐杖应能承受1600N的静载荷试验,持续10S,除去载荷后的永久变形量应≤3mm;臂撑型、手撑型拐杖应能承受750N的静载荷试验,持续10S,除去载荷后的永久变形量应≤3mm;2)弯曲强度:应能承受500N的弯

适用范围：

该产品供行走困难者作行走支撑用。

产品标准编号：

YZB/沪1204-56A-2009《拐杖》

生产地址：

上海市青浦区华新镇嘉松中路4545弄6号

型号规格：

GZLS103)GZLS106)GZLS108)GZLS109)GZLS402)GZLS404)GZLS406)GZLB601)GZLB602)GZLY161