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微型板器械包

国产备案第一类

产品名称：

微型板器械包

注册人名称：

厦门中科兴医疗器械有限公司

闽厦械备20200209号

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

批准(备案)日期：

2020-06-09

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，主要由骨科钻头、导钻、埋头钻、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、测深器、骨复位钳、骨导引针、钢板弯曲钳、骨膜剥离器、骨拉钩、骨撬、快装手柄、骨科用夹持器、转接头、持板钳组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述

适用范围：

用于微型钉板的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类