一次性使用口腔吸痰管-湘械注准20222081488-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔吸痰管

注册人名称：

湖南欧德博医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222081488

注册人住所：

湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 617、619 室

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

由吸痰管（由吸痰管锥头、弯管、海绵头组成）及选配件PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒、托盘组成。其中吸痰管锥头和弯管由PE材料制成；海绵头由PE+聚氨脂材料制成。托盘由PVC材料制成；PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒为外购有证产品。其中选配件为外购有医疗器械注册证产品，非无菌提供；吸痰管经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于呼吸道口咽部吸痰，口腔内吸痰及清理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层 /湘潭市九华示范区兴业大道 1号5号厂房

型号规格：

O1-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O2-Y/T（15Fr/17Fr)--135mm/170mm、O3-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O4-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O5-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O6-Y/T（15Fr/17Fr)-135mm/170mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：