真菌培养鉴定药敏试剂盒（培养法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

真菌培养鉴定药敏试剂盒（培养法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20152400641

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2028-08-05

结构及组成：

真菌培养液、生理盐水、矿物油、真菌鉴定药敏试验板。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于临床上常见酵母样真菌的分离培养，对白色念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、克柔氏念珠菌的鉴定，以及临床常用的10种真菌抗生素的药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-08-16产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	真菌培养鉴定药敏试剂盒（培养法）	豫械注准20152400641	20人份\|盒	1083.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	真菌快速培养鉴定药敏试剂盒	豫械注准20152400641	20人份/盒	1000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	真菌快速培养鉴定药敏试剂盒	豫械注准20152400641	20人份/盒	900.00