Hemostasis Introducer

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

St. Jude Medical

国械注进20153771369

注册人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

批准(备案)日期：

2015-04-27

有效期至：

2020-04-26

结构及组成：

该产品包括穿刺针、带止血阀导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为:穿刺针:304不锈钢;导管鞘:主体:聚亚安酯、止血阀:ABS和硅橡胶、三通阀:聚碳酸酯、三通阀手柄:聚乙烯、侧支管路:聚氯乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围：

该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时, 尽可能减少失血.

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406690;扩张器最大外径(F);9;扩张器的最小内径(in);0.039;最大导丝外径(in);0.038;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.117;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J 型;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406361;扩张器最大外径(F);6;扩张器的最小内径(in);0.039;最大导丝外径(in);0.038;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.087;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J 型;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406653;扩张器最大外径(F);6;扩张器的最小内径(in);0.026;最大导丝外径(in);0.025;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.0825;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J 型;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406652;扩张器最大外径(F);5;扩张器的最小内径(in);0.026;最大导丝外径(in);0.025;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.0678;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J 型;	157.0000
云南+常态挂网项目	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406361;扩张器最大外径(F);6;扩张器的最小内径(in);0.039;最大导丝外径(in);0.038;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.087;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J型;	157.00
云南+常态挂网项目	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406652;扩张器最大外径(F);5;扩张器的最小内径(in);0.026;最大导丝外径(in);0.025;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.0678;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J型;	157.00
云南+常态挂网项目	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406653;扩张器最大外径(F);6;扩张器的最小内径(in);0.026;最大导丝外径(in);0.025;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.0825;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J型;	157.00
云南+常态挂网项目	带止血阀导管鞘	国械注进20153771369	406690;扩张器最大外径(F);9;扩张器的最小内径(in);0.039;最大导丝外径(in);0.038;导管鞘有效长度(cm);12;鞘管的最小内径(in);0.117;导丝长度(cm);50;导丝头端型式;J型;	157.00