细胞因子吸附柱

国产有效注册第三类

产品名称：

细胞因子吸附柱

注册人名称：

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20213100542

注册人住所：

珠海市高新区科技六路98号

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

本产品由柱体、吸附剂和填充液三部分组成。其中，柱体由端盖、螺母、盖帽、密封塞、密封圈、筒体、网架组成，端盖、螺母、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯和尼龙；吸附剂为聚苯乙烯-二乙烯苯大孔吸附树脂，表面处理材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；填充液为符合中国药典要求的注射用水。产品经γ射线辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约26 kD）为代表的细胞因子的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技六路98号

型号规格：

CA130、CA230、CA280、CA330

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542	CA130	8850.0000
新疆+阳光采购	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542	CA130	8900.0
新疆+阳光采购	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542	CA330	9000.0
江西省+动态第45批	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542	CA330	7600.0000
江西省+动态第45批	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542	CA130	8850.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542		9000.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542		8900.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542		8900.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542		7600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细胞因子吸附柱	国械注准20213100542		6500.00