超声液囊仿生助产仪-川械注准20232180382-器械数据

产品名称：

超声液囊仿生助产仪

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232180382

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北四路861号

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

AT\\/8600型由主机超声单元（包含超声探头、操作面板、显示器）、仿生注液助产单元(包含触摸显示屏、脚踏开关、液囊助产器）、镇痛电极控制单元（包含镇痛电极、手控开关）及配件（注液扩张器、仿生助产液囊、可视板手）组成，结构型式为台车式，配件经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

本仪器适用于对正常足月妊娠、无头盆不称、无软产道异常、宫颈成熟、先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，方可以使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市郫都区港通北四路861号B-1栋3楼

型号规格：

AT\\/8600

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：