膝关节填充块

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

膝关节填充块

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20243130557

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

膝关节骨小梁填充块由股骨侧远端A型、股骨侧后髁B型、股骨侧C型、股骨侧D型、股骨侧E型、股骨侧F型、胫骨侧半A1型、胫骨侧半A2型、胫骨侧半斜B1型、胫骨侧半斜B2型、胫骨侧全斜C型、胫骨侧D型、胫骨侧E型、胫骨侧F型、胫骨侧G型、填充钉、紧固螺钉组成。膝关节骨小梁填充块选用符合 YY/T 1701的钛合金粉末，经过电子束融熔快速成型制造而成。紧固螺钉选用符合 YY 0117.1牌号TC4 的锻造钛合金材料制造。产品灭菌包装，一次性使用，伽马射线辐照灭菌，有效期五年。

适用范围：

适用于膝关节翻修术时骨缺损的重建。需配合同一企业生产的膝关节股骨髁或者胫骨平台托使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	6#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	7#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	2#-L	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	2#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	4#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	1#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	7#-L	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	3#-R	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	6#-L	29800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节填充块-胫骨侧全斜C型	国械注准20243130557	4#-L	29800.0000