抗核抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

抗核抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401936

苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间

2025-10-17

2030-10-16

M:ANA免疫磁珠：链霉亲和素磁珠上包被有生物素标记的牛源性SSA(0.08-0.18)mg/L、重组SSB(0.05-0.12)mg/L、牛源性Sm(0.003-0.006)mg/L、重组CENP-B(0.005-0.02)mg/L、重组dsDNA(0.002-0.005)mg/L、重组Rib-P0(0.15-0.4)mg/L、牛源性Nuc(0.005-0.02)mg/L、重组Ro-52(0.002-0.005)mg/L、牛源性Scl-70(0.003-0.006)mg/L、重组His(0.005-0.02)mg/L、牛源性Jo-1抗原(0.005-0.02)mg/L(抗原总含量约0.5mg/L)，0.1M Tris缓冲液，pH约8.0，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin950。R:ANA酶标抗体：含碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG(抗体含量约0.3mg/L，羊源性)，0.1M Tris缓冲液，pH约8.0，含0.5%牛血清白蛋白，0.1% Proclin300。CA: ANA校准品A：含ANA抗体(人源)，0.01M Tris缓冲液，pH约7.4，含5%BSA，0.3% Proclin950，目标浓度范围：(40±8)AU/mL，批特异，具体浓度见校准品二维码。CB: ANA校准品B：含ANA抗体(人源)，0.01M Tris缓冲液，pH约7.4，含5%BSA，0.3% Proclin950，目标浓度范围：(200±40)AU/mL，批特异，具体浓度见校准品二维码。Q1: ANA质控品1(选配)：含ANA抗体(人源)，0.01M Tris缓冲液，pH约7.4，含5%BSA，0.3% Proclin950，目标浓度范围：(40±8)AU/mL，批特异，具体浓度见质控品二维码。Q2:ANA质控品2(选配)：含ANA抗体(人源)，0.01M Tris缓冲液，pH约7.4，含5%BSA，0.3% Proclin950，目标浓度范围：(100±20)AU/mL，批特异，具体浓度见质控品二维码。主曲线：主曲线的信息储存在二维码中。

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的抗核抗体(ANA)。

苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校准品：校准品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校准品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。质控品(选配)：质控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，质控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

试剂盒于2~8℃未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温(2~8℃)可保存4周。主试剂(免疫磁珠、酶标抗体)在机时间不超过28天。

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