呼吸热量代谢检测仪(Metabolic Monitor)-国械注进20252070441-器械数据

产品名称：

呼吸热量代谢检测仪(Metabolic Monitor)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252070441

注册人住所：

Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

2030-09-27

结构及组成：

该产品由主机、机械通气模式配件、头罩模式配件、面罩模式配件组成，配件详见附页。

适用范围：

该产品用于测量以下人群中自主呼吸和机械通气患者(仅Q-NRG+)的静息能量消耗(REE)：头罩模式下体重＞15kg的自主呼吸测试者、面罩模式下年龄超过6岁且体重＞10kg的自主呼吸测试者、机械通气模式下年龄超过10岁以上且体重＞10kg的机械通气患者。该产品仅适合在专业医疗机构内使用。

代理公司：

北京迈镝盛科科技有限公司

代理公司地址：

北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧

生产地址：

Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia

型号规格：

Q-NRG、Q-NRG+

管理类别：

Ⅱ