脊柱复位内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱复位内固定系统

注册人名称：

博能华医疗器械（北京）有限公司

国械注准20143131872

注册人住所：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该系统分为CGW-I系统、CSRS-I系统和CSRS-II系统。产品由符合GBT 13810的TC4钛合金制造。CGW-Ⅰ型固定系统由光滑棍、网纹棍、椎弓根钉、自锁螺钉、角度U型钉、U型钉、偏口U型钉、封口椎弓根钉、椎弓根钩、椎板钩、万向块、万向侧块、左、右、侧块、固定块、光滑连接棍、网纹连接棍、连接块、锁固螺帽、垫高螺帽、球面螺帽、平面螺帽、固定垫片、盖、连接器、小螺钉、衬套、推拉力钉、连接杆组成。CSRS-I脊柱复位内固定系统由滑脱复位杆、推拉力钉、U型钉、角度U型钉、光滑棍、网纹棍、球面螺帽、锁固

适用范围：

CGW-Ⅰ适用于脊柱退行性变、畸形、侧弯、椎管狭窄、滑脱、肿瘤、脊柱创伤(骨折、脱位)和脊柱后路内固定。CSRS-I适用于椎体滑脱后路内固定。CSRS-II适用于椎体滑脱伴峡部裂后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143461872

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	U型钉-7	国械注准20143131872	5.0×35	2840.0
新疆+阳光采购	U型钉-7	国械注准20143131872	6.0×50	2885.0
新疆+阳光采购	U型钉-7	国械注准20143131872	7.5×40	2885.0
新疆+阳光采购	U型钉-7	国械注准20143131872	4.5×40	2885.0
新疆+阳光采购	万向长臂U型钉-1	国械注准20143131872	5.5×30	3577.0
新疆+阳光采购	万向U型钉-6	国械注准20143131872	6.5×45	9500.0
新疆+阳光采购	棍-5	国械注准20143131872	5.5×80	1350.0
新疆+阳光采购	单平面U型钉-2	国械注准20143131872	5.0×25	7500.0
新疆+阳光采购	棍-5	国械注准20143131872	6.0×350	3480.0
新疆+阳光采购	长臂U型钉-1	国械注准20143131872	7.0×45	3090.0