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Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells

国产失效注册

产品名称：

Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells

注册人名称：

Haemonetics Manufacturing Inc.

国食药监械(进)字2011第3662560号(更)

注册人住所：

1630 Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA

批准(备案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚酰胺医用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,鲁尔接头组成;RC1VAE,RC2VAE和RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成;NEO1和BPF4BBS由穿刺器,过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋)组成;430-40由过滤器,管路,止流夹,血袋(血袋为空袋),空气过滤器组成。

适用范围：

本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。

代理公司：

颇尔过滤器(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更生产者名称由“Pall Corporation”变更为“Haemonetics Manufacturing Inc.”生产者地址由“25Harbor Park Dr.,Port Washington,NY”变更为“1630Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA”代理人和售后服务机构由“颇尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“1630 Industrial ParkSt.,Covina,CA91722,

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2807-2011《一次性使用红细胞去白细胞过滤器》

生产地址：

1630 Industrial Park St.,Covina,CA 91722,USA

型号规格：

RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40