皮肤创面闭合器-鄂械注准20252025848-器械数据

产品名称：

皮肤创面闭合器

注册人名称：

湖北君言医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025848

注册人住所：

湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号

批准(备案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

结构及组成：

A-1型产品由聚氨酯(PU)膜涂覆压敏胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜涂覆压敏胶、离型层组成；B-1型产品由聚丙烯(PP)锁扣组件(拉合式)、聚氨酯(PU)膜涂覆压敏胶、离型层组成；C-1型产品由聚丙烯(PP)锁扣组件(可调式)、聚氨酯(PU)膜涂覆压敏胶、离型层组成。聚丙烯(PP)锁扣组件分为拉合式和可调式。离型层为格拉辛纸或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于体表伤口和手术切口表层皮肤的闭合。

生产地址：

湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号

型号规格：

型号：A-1型、B-1型、C-1型；规格：见附表。

管理类别：

Ⅱ