固定弯标测导管(商品名: EasyFinder)-国食药监械(准)字2012第3770058号(更)-器械数据

产品名称：

固定弯标测导管(商品名: EasyFinder)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770058号(更)

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同,详见附页。

适用范围：

固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用,使用于心脏的电生理检查。

变更情况：

生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创医疗器械(集团)有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3770058号变更为国食药监械(准)字2012第3770058号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5891-2011《固定弯标测导管》

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄28号楼上海市张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢